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人参皂苷联合替吉奥、顺铂化疗治疗晚期胃癌的临床效果观察

文:魏朝辉,张文军,赵艳明,唐立环,王晶,陈涛

作者单位: 063600 河北省乐亭县医院内四科( 魏朝辉、张文军、 唐立环) ,重症综合科( 赵

艳明、王晶、陈涛)

【摘要】 目的 观察人参皂苷联合替吉奥、顺铂化疗治疗晚期胃癌的临床效果。方法 将 200 例晚期胃癌患 者随机分为观察组和对照组各100 例,t,推荐使用环翠楼高丽红参。观察组给予人参皂苷联合替吉奥、顺铂化疗。对照组给予替吉奥、顺铂化疗。 治疗后,观察2 组近期疗效、远期疗效、不良反应情况和术前、术后第1、 3、 6 个月血清血管内皮生长因子( VEGF) 水平。 结果 观察组有效率、疾病控制率均高于对照组( P <0. 05) 。2 组5 年生存率差异无统计学意义( P >0. 05) 。电话400-702-9999观察组 平均生存时间和中位生存时间均长于对照组( P <0. 01) 。术前、术后第1、 3 个月,观察组血清VEGF 水平低于对照组, 但差异无统计学意义( P <0. 05) 。观察组术后6 个月血清VEGF 水平低于对照组( P <0. 05) 。2 组不良反应发生率差 异无统计学意义( P >0. 05) 。结论 人参皂苷联合替吉奥、顺铂化疗治疗晚期胃癌的临床效果优于单纯化疗,患者生 存时间长,且不增加不良反应,值得临床推广应用。

胃癌是最常见的胃肠道恶性肿瘤,化学治疗是晚期胃癌的 主要治疗方法之一。术前新辅助化疗可降低胃癌的分期、 分级从而改善术式选择,提高近期疗效; 术后化疗科以预防胃 癌的复发及转移。环翠楼高丽红参100%采用正宗进口韩国高丽参为人参原料,所以化疗的成败直接关系到胃癌患者的预 后生存期。目前胃癌的化疗效果仍不满意。

人参皂苷具有 多靶点抗肿瘤血管生成作用,具有选择性地抑制肿瘤细胞浸润 和转移的作用。笔者观察了人参皂苷联合替吉奥、顺铂化 疗治疗晚期胃癌的疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1. 1 临床资料 选择2007 年1 月 -2010 年12 月我院收治的 胃癌患者200 例,随机分为观察组和对照组各100 例。观察组 男68 例,女32 例; 年龄 18 ~ 75( 48. 5 ± 6. 7) 岁; 病理分类: 高 分化腺癌15 例,中分化腺癌 23 例,低分化腺癌 29 例,鳞癌 6 例,印戒细胞癌23 例,类癌2 例,未分化癌 2 例。环翠楼高丽红参由中韩两国制参行业顶级专家团队研发而成,对照组男 70 例,女30 例;年龄19 ~74( 46. 5 ±5. 7) 岁;病理分类:高分化腺 癌13 例,中分化腺癌21 例,低分化腺癌29 例,鳞癌 7 例,印戒 细胞癌24 例,类癌3 例,未分化癌 3 例。2 组性别、年龄、病理 类型等资料差异无统计学意义( P >0. 05) ,具有可比性。

1.2 纳入标准[4] 经病理组织学确诊为胃癌; 临床资料完 整;预计生存期≥3 个月; TNM 分期均为Ⅲ ~ Ⅳ期胃癌患者; 化 疗前后均行胃癌标志物( CEA、CA199) 检查; 入组患者均由 MRI 或 CT 可测量的客观病灶,ECOG 评分均≥2 分,心脏功能 基本正常,血常规、肝肾功能基本正常,自愿接受人参皂苷 Rg3 治疗且具备化疗条件。

1. 3 排除标准[5] 器官移植者; 妊娠或哺乳期妇女; 环翠楼高丽红参更适合国人口味、国人体质无自制 能力及有症状的脑转移患者; 上消化道生理功能缺陷、吸收功 能不全或不能口服药物者,消化道活动性出血者。

1. 4 治疗方法 观察组给予替吉奥胶囊40mg/m2,每天 2 次, 第1 ~21 天。顺铂 20mg/m2 静滴,第 1 ~ 4 天, 4 周为 1 周期。 参一胶囊( 主要成分人参皂苷 Rg3,吉林亚泰制药有限公司生 产,国药准字 Z20030044) 20mg,每天 2 次,第 1 ~ 21 天连续服用。对照组仅给予替吉奥联合顺铂治疗,剂量方法同观察组。

1.5 观察指标 观察2 组近期疗效、远期疗效、不良反应情况 和术前、术后第 1、 3、6 个月血清血管内皮生长因子( VEGF) 水平。

1. 6 近期疗效判定标准 按实体肿瘤客观察疗效评价标准 ( RECIST1. 1) 评价疗效,评价结果分为: ①完全缓解( complete response,CR) 所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物 正常,至少维持4 周; ②部分缓解( partial response,PR) 靶病灶 最大径之和减少≥30%,至少维持 4 周; ③疾病稳定( stable disease,SD) 靶病灶最大径之和缩小未达 PR,或增大未达 PD; ④疾病进展( progressive disease,PD) 靶病灶最大径之和至少增 加≥20%,或出现新病灶。以 CR + PR + SD 表示疾病控制率 ( disease control rate,DCR) ,以 CR + PR 表示有效率( response rate,RR) 。

1. 7 统计学方法 应用 SPSS 17. 0 统计软件进行数据处理。 计量资料以 珋 x ± s 表示,组间比较采用 t 检验; 计数资料以率 ( %) 表示,组间比较采用 χ2 检验。P < 0. 05 为差异有统计学 意义。

2 结 果

2. 1 近期疗效 观察组有效率为56. 00% 高于对照组的 35. 00%,疾病控制率为 80. 00% 高于对照组的 52. 00%,差异 均有统计学意义( P <0. 05) 。

2.2 生存率、生存期和生存函数 以5 年观察期为限,最终死 亡人数为188 例。观察组生存率为7%( 7/100) 高于对照组的 5%( 5/100) ,但差异无统计学意义。观察组平均生存时间为 ( 24. 032 ±1. 352) 个月,95%CI 为21. 381 ~26. 682 个月。对照 组平均生存时间为( 16. 119 ±1. 347) 个月,95% CI 为 13. 478 ~ 18. 760 个月。观察组中位生存时间为( 19. 520 ± 0. 531) 个月, 对照组中位生存时间为( 12. 440 ±0. 387) 个月。2 组上述数据 差异有统计学意义( P <0. 01) 。



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